Essais cliniques - Du patient à l'objet de science

Il ambitionne ainsi d’alimenter le débat éthique en matière d’essais cliniques interventionnels.

Par ailleurs, des accidents récents (tels que VIOXX® ou MEDIATOR®) ont sensibilisé le grand public à la nécessité de transparence et de sûreté dans l’évaluation des produits de santé. Ce livre propose donc d’engager et de nourrir une réflexion sur l’évolution de l’évaluation des produits de santé et des médicaments en particulier, en la mettant en perspective avec le développement d’outils innovants, notamment dans les technologies de l’information et de la communication.

En effet, afin que la recherche médicale reste compétitive en Europe, il conviendrait de remonter la chaîne de valeur de l’essai en développant des outils innovants car d’ici à 2030, l’augmentation exponentielle des volumes de données, couplée à l’émergence de capacités de corrélation et d’analyse, donnera une puissance sans précédent aux réseaux connectés dans presque tous les endroits du monde . Nous entrerons alors dans l’ère des solutions de données, aujourd’hui limitées par le fait que les quantités de données accumulées dépassent la capacité des systèmes à les utiliser avec efficience. Dans le domaine des essais, l’apparition des bases de connaissances sera concomitante de la mise en relation (par chaînage) des bases de données cliniques, de pharmacovigilance et de monitoring. Cela permettra la détection de signaux d’alerte précoce et la possibilité d’une sécurité passive du développement clinique.

Ce livre se pose ainsi comme ouvrage de référence dans le domaine en perpétuelle évolution de la recherche clinique et répond ainsi à un besoin certain des professionnels engagés dans une réflexion profonde sur leur métier.

L'AUTEUR

Yannick Bardie - Ingénieur Santé de formation, est enseignant et membre du conseil de perfectionnement (dans la filière Ingénierie de Santé) à la Faculté de Pharmacie de Montpellier (Université de Montpellier I). Il enseigne également à Sup Santé Paris et Sup Santé Lyon (écoles du groupe INSEEC). Expert en développement clinique des produits de santé, il met en oeuvre des essais cliniques en France et en Europe pour le compte de promoteurs internationaux commerciaux et académiques. Il débuta sa carrière en 1994 chez Sanofi Recherche à Montpellier, puis chez Pasteur Mérieux Sérums et Vaccins à Lyon en 1996. Depuis 1999, il est un acteur indépendant de la recherche clinique. A ce titre, il fut impliqué en 2000 dans la première implantation expérimentale d’un pancréas artificiel à l’hôpital universitaire Lapeyronie de Montpellier, aventure qui dura dix ans. Concepteur de systèmes d’information dédiés aux opérations cliniques, depuis 2012 il travaille au sein de la Faculté de Pharmacie de Montpellier et entame un projet de recherche sur la sûreté pharmaceutique.